초기 치매 치료제 레컴비(Leqembi)란

치매 치료제

 

 

최근 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)가 공동 개발한 레컴비(Leqembi, 성분명 레카네맙[Lecanemab])가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면서 큰 화제가 되었습니다. 초기 치매 치료제로 주목받고 있습니다다. 레컴비가 알츠하이머 치료 분야에서 어떤 의미가 있는지 알아보겠습니다.

 

2025.01.02 - [건강정보] - 치매 예방의 모든 것: 건강한 뇌를 위한 실천 방법

치매 예방의 모든 것: 건강한 뇌를 위한 실천 방법

 

 

1. 치매 치료제 레컴비(Leqembi, 레카네맙)란 

레컴비, 레카네맙은 베타 아밀로이드 중에서도 특히 응집체(Oligomers)와 섬유화된 형태(Fibrils)를 선택적으로 인식·결합하여 제거(청소)하도록 설계된 단일클론 항체(monoclonal antibody)입니다.

 

• 특징: 다른 항베타 아밀로이드 약물과 달리, 보다 응집된 형태의 베타 아밀로이드에 특이적으로 결합해 뇌에서 제거를 유도함으로써, 신경 세포 손상을 야기하는 유해 단백질을 줄이는 데 도움을 준다고 알려져 있습니다.
• 기대 효과: 알츠하이머병의 대표적 증상인 기억력 감소, 판단력 저하 등의 진행 속도를 어느 정도 늦출 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

 

2. 임상시험 결과: 인지기능 저하 속도 감소

레컴비는 주요 임상시험인 CLARITY AD 임상 결과를 통해, 초기 알츠하이머병 환자에서 인지 기능 저하 속도를 약 27%까지 늦추는 효과가 있음을 발표했습니다.

 

• 연구 대상: 초기 알츠하이머 진단을 받은 환자들을 대상으로 레컴비를 주기적으로 투여한 그룹과, 위약(Placebo)을 투여한 그룹을 비교
• 결과: 레컴비 투여군에서 베타 아밀로이드 플라크 감소와 함께 인지 평가 척도(CDR-SB 등)에서 유의미한 진행 둔화가 확인됨
• 안전성 이슈: 뇌 부종(ARIA-E), 뇌출혈(ARIA-H) 등 일부 이상 반응이 보고되었으나, 대부분 경증~중등도로 관리 가능하다는 결과가 나왔습니다. 다만 고위험 환자군에선 주의가 필요합니다.

 

비록 병의 원인을 완전히 치유하거나 역전시키는 치료법은 아니지만, 인지 기능 저하의 속도를 의미 있게 감소시켜 일상 활동 유지 시간을 늘리는 데 기여한다는 점이 큰 의미로 받아들여지고 있습니다.

 

 

 

 

3. 투여 방법 및 대상

(1) 투여 방식

• 레컴비는 정맥주사(IV) 형태로, 보통 2주 간격으로 투여합니다.
• 해당 치료를 받으려면 전문 의료기관에서 꾸준히 방문·검사가 필요하므로, 환자 및 보호자의 부담을 고려해야 합니다.

 

(2) 대상 환자

• 경도인지장애(MCI) 또는 경도 알츠하이머병 단계에서 베타 아밀로이드가 뇌에 축적된 것으로 확인된 환자를 우선 대상으로 합니다.
• 이미 중등도 이상의 알츠하이머병으로 진행된 경우, 항베타 아밀로이드 치료제의 효과가 제한적일 수 있어 신중한 접근이 필요합니다.
• 환자의 뇌 영상 및 혈액·뇌척수액 검사, 인지 기능 검사 결과를 종합해 전문의가 최종 판단합니다.

 

 

4. 이상 반응 및 주의사항

(1) 흔한 이상 반응

• 주사 부위 통증, 두통, 오심 등의 일반적인 주사제 부작용이 보고될 수 있습니다.
• 뇌 영상 이상(ARIA-E/H): 뇌부종(ARIA-E)과 뇌출혈(ARIA-H)이 관찰될 수 있으며, 이에 대한 정기적 뇌 MRI 모니터링이 권장됩니다.
• 고혈압, 항응고제 복용 등 위험 인자가 있는 환자는 더욱 주의가 필요합니다.

 

(2) 의료진과의 상의

• 기존 치료 약물, 기저질환, 항응고제 복용 여부 등을 반드시 알리고, 정기 검사 일정을 준수해야 합니다.
• 레컴비 투여 여부를 결정하기 전, 가족력, 알츠하이머 진행 정도, 환자·보호자의 동의 등이 종합적으로 검토되어야 합니다.

 

 

5. 레컴비(레카네맙)의 한계

• 치료 비용: 항체 의약품 특성상 가격이 상당히 높아, 보험 급여 여부나 환자 부담이 아직은 많은 국가에서 논의 중입니다.
• 중등도~중증 환자 한계: 이미 알츠하이머가 심각하게 진행된 경우, 이 약물을 써도 기대할 수 있는 효과가 제한적일 수 있습니다.
• 부작용 관리: 부작용(특히 뇌부종, 뇌출혈)의 위험이 완전히 배제된 것은 아니므로, 안전성 모니터링이 필수입니다.

 

 

6. 향후 전망: 치매 치료의 큰 전환점?

• 보험 적용 여부: 환자 부담을 줄이려면 국가나 보험 차원에서 급여 기준을 어떻게 설정할지 논의가 필요합니다 환자마다 투여 기간이 길어질 수 있어, 경제적 부담이 클 수 있습니다.
• 다른 항체 치료제와 비교: 레컴비 이외에도 아두카누맙(Aducanumab) 등 다른 항아밀로이드 치료제들이 FDA 승인을 받은 바 있으나, 효과와 부작용 논란이 컸습니다. 레컴비는 보다 명확한 임상 데이터를 제시한 것이 차별점입니다.
• 신약 개발 붐: 베타 아밀로이드 억제에 국한되지 않고, 타우 단백질, 염증 반응 조절 등 알츠하이머의 다른 기전을 겨냥한 차세대 치료제들이 속속 개발 중입니다. 레컴비의 성공이 후속 연구에도 긍정적 영향을 끼칠 가능성이 높습니다.

 

 

7. 결론: 초기 알츠하이머 환자에게 새로운 희망

레컴비(레카네맙)는 알츠하이머병 치료 분야에 한 발짝 진전을 이뤄낸 중요 약물로 평가됩니다. 완치에 이르는 ‘마법 같은 치료제’는 아니지만, 인지 기능 저하 속도를 늦춰 환자들의 일상생활 유지 기간을 늘리고, 가족과 환자의 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대되죠.

물론, 치료 적용 과정에서 위험 인자 파악과 꼼꼼한 모니터링이 필수이며, 비용 문제와 약물 접근성도 현실적인 과제로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 레컴비가 보여준 성과는 치매 치료의 새로운 지평을 열었다는 평가를 받고 있습니다.

앞으로도 레컴비에 대한 연구가 축적되고, 국내외 정책이 정비되면서 치매 극복을 향한 발걸음이 더 빨라질 것으로 기대됩니다. 치매 환자와 가족분들께 조금이나마 희망의 소식이 되길 바랍니다. 무엇보다도, 내 몸·내 가족의 건강 상태를 가장 잘 아는 전문가와 상담을 통해 개인별 맞춤 치료를 결정하시는 것이 가장 중요하다는 점을 강조드립니다.

 

2025.01.03 - [건강정보] - 치매 환자와 가족을 위한 치매 관련 정부 지원 서비스 총정리

치매 환자와 가족을 위한 치매 관련 정부 지원 서비스 총정리